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    廈門市科學技術局 廈門市衛生健康委員會 關于印發廈門市臨床醫學研究中心管理辦法的通知

    發布時間:2020-07-08 11:15
    字號:

    各有關單位:

      為對接國家、省級臨床醫學研究中心建設,規范廈門市臨床醫學研究中心的建設和運行管理,明確各方面的職責和分工,保障廈門市臨床醫學研究中心的科學推進和有效運行,廈門市科學技術局、廈門市衛生健康委員會聯合制定了《廈門市臨床醫學研究中心管理辦法》,現印發實施,請認真貫徹落實。

      

     

     

    廈門市科學技術局     廈門市衛生健康委員會

      2020年7月6日

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    廈門市臨床醫學研究中心管理辦法

      第一章  總則

      第一條 為加強我市臨床醫學科技創新體系建設,推進臨床醫學和轉化研究發展,促進研究成果應用,提升我市臨床研究水平,規范廈門市臨床醫學研究中心(以下簡稱“臨床醫學研究中心”)的建設和管理,根據《國家臨床醫學研究中心管理辦法》《福建省臨床醫學研究中心管理辦法》(修訂),結合我市實際,制定本辦法。

      第二條 臨床醫學研究中心以提高我市疾病診療水平和疾病防控技術水平為宗旨,以臨床應用和產業化發展需求為導向,以我市臨床診療及研究水平領先的醫療衛生機構為主體,以其他醫療衛生機構共同組建的疾病診療研究協同網絡為支撐,聯合高校、科研機構、企業等共同參與,重點面向疾病防治和公眾健康領域開展臨床研究,是集協同創新、學術交流、人才培養、成果轉化、推廣應用于一體的高水平、開放式醫學科技創新及成果轉化平臺。

      第三條 根據我市疾病防治需求,在我市疾病譜排名靠前的疾病和臨床??撇季纸⑴R床醫學研究中心,并聯合我市其他醫療機構建立協同創新網絡。

      第四條 臨床醫學研究中心的建設,堅持多渠道支持、需求引導、擇優遴選、績效考核、動態管理。

      第二章  組織管理

      第五條  市科技局、市衛健委負責臨床醫學研究中心建設管理及運行的指導工作,主要職責:

     ?。ㄒ唬┭芯恐贫ㄅR床醫學研究中心的建設布局;

     ?。ǘ┡鷾逝R床醫學研究中心的建立、調整和撤銷;

     ?。ㄈ┙M織對臨床醫學研究中心的績效評估和檢查;

     ?。ㄋ模┭芯恐贫ㄖС峙R床醫學研究中心建設和運行的相關措施。

      第六條  市科技局、市衛健委應集成相關優勢資源支持臨床醫學研究中心的建設和發展,在科研項目、平臺建設、人才培養、國際合作、成果轉移轉化等方面予以優先支持。

      第七條 市衛健委負責建立臨床醫學研究中心專家咨詢委員會,專家咨詢委員會人數為7人,按實際需求,由國內外臨床醫學、藥學、基礎醫學、中醫學、公共衛生、醫學科研管理等方面的專家組成,其主要職責:

     ?。ㄒ唬榕R床醫學研究中心的建設布局規劃、運行管理和評審評估等工作提供咨詢;

     ?。ǘΩ髋R床醫學研究中心提出的臨床研究重點方向、任務及發展規劃等提供咨詢;

     ?。ㄈ┏袚芾聿块T委托的其他工作。

      第三章  申報和評審

      第八條  申報臨床醫學研究中心,須同時滿足以下基本條件:

     ?。ㄒ唬┮劳袉挝皇俏沂腥壘C合性醫院或三級??漆t院;

     ?。ǘ┰谏陥箢I域具有全市領先的臨床診療技術水平;

     ?。ㄈ┮劳信R床??圃瓌t上是省級重點???,臨床醫學研究能力突出,領軍人才和創新團隊優勢明顯,在申報時間截止日前三年內,在申報領域牽頭承擔/參與了國家科技計劃(專項、基金)項目/課題,或在申報領域牽頭承擔省市科技重大專項、科技創新平臺等,或在申報領域取得重大科技成果;

     ?。ㄋ模┮劳袉挝痪哂兴幬锱R床試驗機構資格或者經過醫療器械臨床試驗機構備案;

     ?。ㄎ澹┠軌驅M申報的臨床醫學研究中心建設提供相應的條件保障。

      第九條  市科技局、市衛健委根據實際需求,聯合發布臨床醫學研究中心建設的申報通知。符合條件的申報單位主管部門推薦,按申報通知要求組織申報。申報材料包括《廈門市臨床醫學研究中心申報書》《廈門市臨床醫學研究中心建設實施方案》。

      第十條  市科技局收到申報材料后,會同市衛健委組織專家進行評審。評審內容包括申報單位建設臨床醫學研究中心的必要性、臨床研究的能力、水平和工作基礎,建設方案的科學性、可行性等方面的內容,以及協同網絡建設的組織構架和運行機制。

      第十一條 根據評審結果,擇優確定臨床醫學研究中心建設的依托單位。

      第十二條 對擬建臨床醫學研究中心進行社會公示后,市科技局、市衛健委聯合發文確認。

      第四章  建設運行管理

      第十三條  確認建設的臨床醫學研究中心,按照《廈門市臨床醫學研究中心建設實施方案》組織實施,建設期為2年。

      第十四條  依托單位的主要職責:

     ?。ㄒ唬┡R床醫學研究中心的建設、運行和日常管理的責任主體,牽頭研究制定臨床醫學研究中心的建設方案,指導臨床醫學研究中心的建設并提供人、財、物等相應的條件保障;

     ?。ǘ┙⑴R床醫學研究中心的組織機構、管理制度和運行機制,確定臨床醫學研究中心的主任人選;

     ?。ㄈ﹨f調解決臨床醫學研究中心建設及運行過程中遇到的困難、問題;

     ?。ㄋ模┍O督臨床醫學研究中心建設運行和規章制度的落實情況;

     ?。ㄎ澹┲笇R床醫學研究中心總結凝練建設成果,宣傳推廣成功經驗。

      第十五條  臨床醫學研究中心的職責:

     ?。ㄒ唬┨岣吲R床研究水平。緊密圍繞本領域疾病臨床研究的重大需求,開展防、診、治新技術、新方法的研究和應用評價。

     ?。ǘ┙f同創新平臺。與其他醫療機構和相關單位建立協同網絡,負責指導網絡成員單位開展協同研究,建立健康醫療數據和樣本資源庫等臨床研究公共服務平臺。

     ?。ㄈ踊鶎俞t療發展。組織開展臨床研究成果推廣應用,開展人才培養和業務培訓,推動臨床醫學資源開放共享,培育臨床研究的優秀人才和技術骨干,提升基層醫療機構疾病預防與診療技術水平和服務能力。

     ?。ㄋ模┐龠M健康產業發展。集聚醫學創新資源,在促進臨床診療技術提高的同時,與企業緊密合作,加快推進臨床急需藥品和醫療器械的研發、臨床評價和精準治療研究,推動我市生物醫藥與健康產業發展。

     ?。ㄎ澹┭芯刻岢鲈\療技術規范建議和相關政策建議,供行業主管部門參考。

      第十六條  協同網絡成員單位的主要職責:

      按臨床醫學研究中心要求,做好資源整合,協同開展臨床研究、人才培養、成果推廣應用等工作。

      第十七條  臨床醫學研究中心實行主任負責制。中心主任負責臨床醫學研究中心的建設、運行和日常管理工作,指導網絡成員單位開展相關工作,并對依托單位負責。中心主任由具有高級職稱的臨床醫學研究人員擔任,且所從事臨床醫學研究領域與臨床醫學研究中心研究的疾病領域相關。

      第十八條  臨床醫學研究中心要配置專職管理人員,要有專用辦公場所和相應的辦公設備,建立完善的管理制度。

      第十九條  臨床醫學研究中心設立學術委員會。學術委員會負責對本臨床醫學研究中心的發展規劃、研究方向、重點任務及網絡建設等提供咨詢指導。

      學術委員會由省內外相關疾病領域的專家組成,人數不少于7人(單數),其中依托單位人員不超過三分之一。學術委員會主任及其委員由依托單位聘任,主任原則上由非依托單位人員擔任。學術委員會成員任期三年,期滿后換屆,每次換屆須更換三分之一以上,學術委員會主任連任不超過三屆。

      學術委員會會議每年至少召開一次,每次實到人數不少于三分之二,會議內容應形成會議紀要。兩次不出席學術委員會會議的委員應予以更換。學術委員會成員名單及其變更結果和學術委員會的會議紀要,分別報送市科技局、市衛健委備案。

      第二十條  臨床醫學研究中心要科學規范地組織開展臨床醫學研究,嚴格遵循相關法律法規和行業規定。

      第二十一條  臨床醫學研究中心應根據研究目標和重點任務,積極探索適合自身特點的組織模式和運行機制,建立有效的資源整合、協同創新、利益分享機制和高效管理制度。

      第二十二條 臨床醫學研究中心實行年度報告制度和重大事項報告制度。每年1月底前,上報上一年度的《廈門市臨床醫學研究中心年度工作總結報告》和本年度工作計劃,經依托單位審核簽章后,分別報送市科技局和市衛健委備案。

      第二十三條 鼓勵與國家臨床醫學研究中心建立緊密的合作關系,在廈共建國家臨床醫學研究中心廈門分中心。分中心的建設運行管理,參照臨床醫學研究中心的要求進行,向市科技局提交建設方案。

      第五章  驗收與評估

      第二十四條  臨床醫學研究中心建設期滿后,由依托單位向市科技局提出驗收申請。

      第二十五條  市科技局、市衛健委根據臨床醫學研究中心的建設方案,聯合組織專家進行驗收,通過驗收予以確認為“廈門市***臨床醫學研究中心”。

      對建設目標、績效指標未達預期,且驗收不通過的或超期驗收經催告仍未驗收的臨床醫學研究中心,予以通報并責令限期整改,整改期不超過一年,對整改后仍不合格的取消其籌建資格,五年內不得申報臨床醫學研究中心建設。

      第二十六條  對驗收通過的臨床醫學研究中心實施績效評估管理。市科技局牽頭制定考核評估體系,組織專家對完成建設的臨床醫學研究中心和國家臨床醫學研究中心廈門分中心定期進行評估,每二年開展一次。

      第二十七條  評估指標由建設水平、科研產出、公共服務3個一級指標及其下設的8個二級指標、20個三級指標構成,通過多方面收集信息、定量定性相結合的方法進行測算評估。評估方式包括材料評估、現場考核和綜合評價。

      第二十八條  臨床醫學研究中心績效評估結果分為優秀、良好、合格、不合格四類。

      第二十九條  對評估優秀的臨床醫學研究中心,優先推薦申報省、國家臨床醫學研究中心,并在科研立項、科技成果轉化等方面予以優先支持。

      第三十條 對評估結果不合格的臨床醫學研究中心,予以通報并責令限期整改,對整改后仍不合格的予以撤銷。被撤銷的臨床醫學研究中心依托單位,五年內不得申報其他臨床醫學研究中心建設。

      第六章 資金與政策

      第三十一條 對通過驗收的廈門市臨床醫學研究中心給予200萬元補助,對評估優秀的給予150萬元滾動支持;對取得國家臨床醫學研究中心廈門分中心資質的,給予400萬元補助,對評估優秀的給予200萬元滾動支持。

      第三十二條 根據《福建省臨床醫學研究中心管理辦法》認定為福建省臨床醫學研究中心的,按照廈門市臨床醫學研究中心標準,給予200萬元補助(與市級中心不重復享受),對評估優秀的給予150萬元支持。

      第三十三條 對臨床醫學研究中心晉級成為國家臨床醫學研究中心,予以補足至1000萬元。

      第三十四條 支持資金由依托單位監督管理使用,主要用于開展診療新技術、新方法的研究,協同網絡建設、人才培養、學術交流以及開展臨床醫學研究所需的部分儀器設備等,不得用于基建,不得以任何形式截留、挪用和擠占。

      第七章  附則

      第三十五條  臨床醫學研究中心統一命名為“廈門市***臨床醫學研究中心”,英文名稱為“Xiamen Clinical Research Center for ***”,使用統一的中心標識。

      第三十六條  本管理辦法未盡事項,參照《廈門市科技計劃項目管理辦法》及《廈門市科技研發資金管理辦法》等相關規定執行。

      第三十七條  本管理辦法由市科技局負責解釋,自發布之日起實施,有效期3年。

     

     

     

      廈門市科學技術局                         2020年 7月7日印發


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